Du kennst die Anforderungen an ein GMP-System, weißt, welche Regelwerke Anwendung finden und erhältst einen Überblick in SAP, speziell in der Produktionsplanung (PP). Des Weiteren lernst du die Grundlagen der CAPA-Systematik kennen.
- Einführung in GMP: EU-GMP-Leitfaden, AMG, AMWHV, CFR 21, FDA, Internationale GMP-Regelwerke, KI im pharmazeutischen Umfeld
- SOP-System
- Schulungssystem
- Abweichungs- und CAPA-Management
- Änderungsmanagement (Change Control)
- Validierung und Qualifizierung
- Qualitätskontrolle
- Reklamationsmanagement
- Auditmanagement
- Review und Trending
- Betriebshygiene im Pharmabetrieb
- Dokumentation
- Produktionsräume - Reinräume
- Projektarbeit GMP
- S4H00 Überblick über SAP S/4HANA
- S4210 Grunddaten für Fertigung und Produktmanagement
- S4200 Geschäftsprozesse in SAP S/4HANA Manufacturing
- Fallstudie, Zertifizierungsvorbereitung und SAP-Anwender-Zertifizierung Produktionsplanung
Änderungen möglich, die Lehrgangsinhalte werden regelmäßig aktualisiert.