Der Kurs verknüpft das Thema Good Manufacturing Practice (GMP) mit der Produktionskoordination. Im ersten Teil setzt du dich mit den Richtlinien, die speziell zur Qualitätsicherung für die Produktionsabläufe der Pharma-, Kosmetik-, Lebens- und Futtermittelindustrie gelten, auseinander, um so geltende Anforderungen der Gesundheitsbehörden garantieren zu können. Im weiteren Verlauf werden wichtige Kenntnisse im Projektmanagement und im abschließenden Teil der sichere Umgang mit SAP für den Bereich der Produktionsplanung (PP) vermittelt. So ist eine reibungslose Gestaltung der Produktionsabläufe unter Einhaltung der geltenden Normen möglich.

GMP - Good Manufacturing Practice
  • Einführung in GMP: EU-GMP-Leitfaden, AMG, AMWHV, CFR 21, FDA, Internationale GMP-Regelwerke, KI im pharmazeutischen Umfeld
  • SOP-System
  • Schulungssystem
  • Abweichungs- und CAPA-Management
  • Änderungsmanagement (Change Control)
  • Validierung und Qualifizierung
  • Qualitätskontrolle
  • Reklamationsmanagement
  • Auditmanagement
  • Review und Trending
  • Betriebshygiene im Pharmabetrieb
  • Dokumentation
  • Produktionsräume - Reinräume
  • Projektarbeit GMP
Projektmanagement IPMA® Level D
  • Künstliche Intelligenz (KI) im Projektemanagement
  • Kontext-Kompetenzen im Projektmanagement: Governance, Strukturen und Prozesse, Strategie, Macht und Interessen
  • Persönliche und Soziale Kompetenzen im Projektmanagement: Persönliche Kommunikation
  • Technische Kompetenzen im Projektmanagement: Agiles Projektmanagement, Stakeholder, Ressourcen, Planung, Steuerung
  • Persönliche und Soziale Kompetenzen im Projektmanagement: Selbstreflexion und -management, Vielseitigkeit, Verhandlungen, Teamwork, Ergebnisorientierung
  • Kontext-Kompetenzen im Projektmanagement: Compliance, Standards, Regularien, Kulturen und Werte
  • Technische Kompetenzen im Projektmanagement: Change, Transformation, Beschaffung, Qualität
  • Projektarbeit, Zertifizierungsvorbereitungen und Zertifizierungsprüfungen im Projektmanagement
SAP-Anwender:in Produktionsplanung (PP)
  • S4H00 Überblick über SAP S/4HANA
  • S4210 Grunddaten für Fertigung und Produktmanagement 
  • S4200 Geschäftsprozesse in SAP S/4HANA Manufacturing 
  • Fallstudie, Zertifizierungsvorbereitung und SAP-Anwender-Zertifizierung Produktionsplanung

Änderungen möglich, die Lehrgangsinhalte werden regelmäßig aktualisiert.