Dieser Lehrgang vermittelt im ersten Schritt professionelle Kenntnisse in der Anwendung der Norm ISO DIN EN 9001 sowie in der Planung, Einführung, Pflege und Wirksamkeitskontrolle eines QM-Systems, um auf diese Weise Unternehmensziele zu formulieren, Prozesse zu optimieren und die Produktqualität dauerhaft sicherzustellen. Im zweiten Schritt wird speziell das Thema Good Manufacturing Practice (GMP) behandelt - hier werden Richtlinien zur Qualitätssicherung der Produktionsabläufe und -umgebung, beispielsweise in der Pharmaindustrie, aber auch bei der Herstellung von Kosmetika, Lebens- und Futtermitteln beschrieben. Ergänzend erfährst du, wie Künstliche Intelligenz (KI) in deinem beruflichen Umfeld eingesetzt wird.
- Grundlagen des Qualitätsmanagements
- Prozessgrundlagen
- Unternehmensumfeld
- Führung
- Planung
- Künstliche Intelligenz (KI) im Arbeitsprozess
- Unterstützung
- Betrieb
- Bewertung der Leistung
- Verbesserung
- Auditierung und Zertifizierung
- Kommunikation
- Projektmanagement
- Total Quality Management
- Projektarbeit, Zertifizierungsvorbereitung und Zertifizierungsprüfung "Qualitätsbeauftragte:r mit TÜV Rheinland geprüfter Qualifikation"
- Einführung in GMP: EU-GMP-Leitfaden, AMG, AMWHV, CFR 21, FDA, Internationale GMP-Regelwerke, KI im pharmazeutischen Umfeld
- SOP-System
- Schulungssystem
- Abweichungs- und CAPA-Management
- Änderungsmanagement (Change Control)
- Validierung und Qualifizierung
- Qualitätskontrolle
- Reklamationsmanagement
- Auditmanagement
- Review und Trending
- Betriebshygiene im Pharmabetrieb
- Dokumentation
- Produktionsräume - Reinräume
- Projektarbeit GMP
Änderungen möglich, die Lehrgangsinhalte werden regelmäßig aktualisiert.