Dieser Kurs vermittelt umfassende Kenntnisse im Bereich der Medizinprodukte und deren Sicherheit. Teilnehmende lernen die gesetzlichen Grundlagen des Medizinprodukterechts und die Aufgaben der Medizinproduktebeauftragten kennen. Der Fokus liegt auf der Anwendung und dem Betrieb von Medizinprodukten in Gesundheitseinrichtungen, insbesondere im Rettungsdienst.
Wichtige Themen sind die Inbetriebnahme, Einweisungen, Dokumentation, Sicherheits- und messtechnische Kontrollen sowie Instandhaltungsmaßnahmen. Der Kurs behandelt auch die Unterstützung bei Vorkommnissen und Maßnahmen der Hersteller und die Integration von Medizinprodukten im Qualitätsmanagement.
- Einführung in das Medizinprodukterecht
- Begriffsbestimmungen
- Aufgaben der Medizinprodukte-Beauftragten und Zusammenarbeit mit dem Beauftragten für Medizinproduktesicherheit
- Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV)
- Anwender- und Betreiberpflichten
- Systematik der Anforderungen in Gesundheitseinrichtungen
- Inbetriebnahme von Medizinprodukten
- Organisieren und Dokumentieren von Einweisungen
- Führung der erforderlichen Dokumentationen
- Aufbewahrung der Gebrauchsanweisungen
- Sicherheits- und messtechnische Kontrollen
- Instandhaltungsmaßnahmen und Instandsetzungen
- Unterstützung bei Vorkommnissen und Maßnahmen der Hersteller
- Medizinprodukte im Qualitätsmanagement
- Präsentation neuer Medizinprodukte im Rettungsdienst