Der Kurs "Führungskompetenz für Audit-Teams in der Medizinprodukteindustrie" vermittelt spezifische Leitungskompetenzen für Auditleiter in der regulierten Medizintechnikbranche. Der Teilnehmer erwirbt Fähigkeiten im Konfliktmanagement während kritischer Auditsituationen sowie Techniken zur effektiven Teamführung unter regulatorischen Anforderungen. Er lernt, komplexe Auditprozesse nach ISO 13485 und MDR zu koordinieren, Kommunikationshürden zu überwinden und Eskalationen professionell zu handhaben. Der Kurs befähigt zur strukturierten Leitung von Auditteams und zur Bewältigung typischer Führungsherausforderungen im hochregulierten Medizinprodukteumfeld.

Medizinprodukte Audits - Kompetenzen für Process Auditoren im Bereich Medical Devices ( ISO 13485 - ISO 14971- MDR - FDA )

• Regulatorische Rahmenbedingungen und Auditformen für Medizinprodukte nach ISO 13485, ISO 14971, MDR und FDA
• Auditmethodik und -durchführung nach ISO 19011 mit digitalen Technologien
• Risikomanagement-Audits nach ISO 14971 mit FMEA und Hazard Analysis
• Prozessaudits für Design Control, Produktion und Post-Market Surveillance
• Lieferantenaudits und Lieferketten-Compliance nach MDR und MDSAP
• Technische Dokumentation und Validierungsprozesse auditieren
• Soft Skills & Auditorenkompetenz
• Qualitätsverbesserung & Root-Cause-Analyse von Auditfeststellungen

Führung 5.0 - Innovative Führungsstrategien und Teamführung in digital geprägten Organisationen

• Führung 5.0 und digitale Führungsrollen in modernen Organisationen
• Kommunikationsmodelle und Gesprächsführung im digitalen Führungsalltag
• Hybride und virtuelle Teamführung mit digitalen Tools
• Teamentwicklung 5.0 und Aufbau von Vertrauenskultur
• Motivation, Vision und Diversität als Führungsressourcen
• Coaching, Mentoring und Veränderungsbegleitung
• Reflexion und Transfer persönlicher Führungsstrategien

Konfliktlösung und Mediation in IT-gestützten Organisationen - Führungskompetenz und Kommunikation in der digitalen Arbeitswelt

• Konflikte erkennen, einordnen und verstehen
• Reflexion des eigenen Konfliktverhaltens und Stärkung emotionaler Selbststeuerung
• Kommunikation gezielt einsetzen
• Konfliktarbeit in der Praxis
• Mediation verstehen und anwenden: Grundlagen, Prozessphasen und Methoden
• Schwierige Konfliktsituationen bewältigen
• Konflikte konstruktiv nutzen und Vielfalt im Dialog integrieren
• Nachhaltige Anwendung und Praxistransfer: Aktionspläne, Netzwerke und Tools für den Alltag

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