Das Strategische Audit-Management für Medizinprodukte vereint regulatorische Compliance mit Unternehmenszielen. Die Fachkraft entwickelt Audit-Programme zur Qualitätssicherung und Risikominimierung, überwacht die Einhaltung gesetzlicher Anforderungen und implementiert kosteneffiziente Prüfprozesse. Sie analysiert Finanzdaten, bewertet Ressourcenallokation und erstellt Berichte für die Unternehmensführung. Zudem koordiniert sie interne und externe Audits, identifiziert Optimierungspotenziale und stellt die kontinuierliche Verbesserung der Qualitätsmanagementsysteme sicher. Die Position erfordert fundierte Kenntnisse der Medizinproduktenormen und wirtschaftliche Kompetenz.

Medizinprodukte Audits - Kompetenzen für Process Auditoren im Bereich Medical Devices ( ISO 13485 - ISO 14971- MDR - FDA )

• Regulatorische Rahmenbedingungen und Auditformen für Medizinprodukte nach ISO 13485, ISO 14971, MDR und FDA
• Auditmethodik und -durchführung nach ISO 19011 mit digitalen Technologien
• Risikomanagement-Audits nach ISO 14971 mit FMEA und Hazard Analysis
• Prozessaudits für Design Control, Produktion und Post-Market Surveillance
• Lieferantenaudits und Lieferketten-Compliance nach MDR und MDSAP
• Technische Dokumentation und Validierungsprozesse auditieren
• Soft Skills & Auditorenkompetenz
• Qualitätsverbesserung & Root-Cause-Analyse von Auditfeststellungen

Strategisches Finanzmanagement in Produktion und Technik - Führungskompetenz für Kostensteuerung und Ressourceneffizienz

• Einführung in die Finanzwelt
• Grundlagen des Finanzmanagements
• Kennzahlen im Finanzmanagements
• Einführung & Umsetzung des Finanzmanagements im Unternehmen

Unternehmensführung 5.0 - Zukunftsorientierte Führung, Innovation und nachhaltige Steuerung industrieller Wertschöpfung

• Unternehmensführung 5.0 - Paradigmenwechsel zu digitaler und nachhaltiger Führung
• Strategische Unternehmensplanung und Analysemethoden
• Controlling, Risikomanagement und rechtliche Compliance nach Handelsgesetzbuch und Datenschutz-Grundverordnung
• Entscheidungstechniken und agile Managementmethoden
• Prozessoptimierung und Benchmarking nach ISO 9001
• Strategieentwicklung 5.0 - Integration von Innovation, Digitalisierung und Nachhaltigkeit

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Erarbeiten Sie mit unseren Karriereberatern Ihren individuellen Kursplan

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------