Der SOP-Entwickler im Bereich Business Process Reengineering/Good Clinical Practice/Qualitätsmanagement konzipiert und implementiert standardisierte Verfahrensanweisungen. Er analysiert bestehende Prozesse, identifiziert Optimierungspotenziale und dokumentiert Arbeitsabläufe gemäß regulatorischer Anforderungen. Der SOP-Entwickler koordiniert die Abstimmung mit Fachabteilungen, überarbeitet Prozesse und erstellt konforme Dokumentationen. Er verantwortet die Schulung der Mitarbeiter zu neuen Verfahren und überwacht die korrekte Implementierung. Zudem führt er regelmäßige Reviews durch und passt SOPs bei regulatorischen Änderungen oder Prozessoptimierungen entsprechend an. Die Sicherstellung der GCP-Konformität und Qualitätsstandards gehört zu seinen Kernaufgaben.
Qualitätsmanagement - DIN EN ISO 9001 - Prozesse und Praxis für Qualitätsbeauftragte• Qualitätsmanagement verstehen: Zielsetzung, Nutzen und Verantwortlichkeiten
• Rechtliche Rahmenbedingungen und Compliance-Pflichten im Qualitätsmanagement
• Struktur, Inhalte und Kernanforderungen der DIN EN ISO 9001:2015
• Prozesse verstehen, gestalten und steuern - Prozessmanagement im Qualitätsumfeld
• Dokumentationsmanagement und digitale Nachweisführung im ISO 9001 Umfeld
• Qualitätsziele, KPIs und Managementbewertung - Zielorientierung und Erfolgskontrolle im QM
• Digitale Audits und fortlaufende Verbesserung - Effektive Prozesse, moderne Tools, KI-gestützte Analyse
• Nachhaltigkeit im Qualitätsmanagement - ESG-Kriterien und Green QM in der Praxis
• Problemerkennung, Ursachenanalyse und Lösungsfindung - Klassische QM-Tools, KI und ESG-Checklisten
• Fit für die QM-B-Prüfung - Inhalte, Prüfungsaufbau und Erfolgstipps
• Regulatorische und ethische Standards nach ICH-Good Clinical Practice
• Effiziente Planung und Organisation klinischer Studien
• Digitales Datenmanagement und IT-Sicherheit nach ICH-Good Clinical Practice
• Statistische Methoden in klinischen Studien
• Abschlussprozesse und digitale Archivierung nach Good Clinical Practice
• Qualitätsmanagement und Monitoring in klinischen Studien
• Zulassungsverfahren und Pharmakovigilanz im digitalen Zeitalter
• Business Process Reengineering: Prinzipien, Herausforderungen, Technologieeinsatz und Zukunftsperspektiven
• BPR-Prinzipien und Erfolgsmerkmale: Wie radikale Prozessveränderung gelingt
• Business Process Reengineering in der Praxis: Vorgehensmodell, Methoden und Tools
• Kennzahlenbasierte Prozesssteuerung im Business Process Reengineering
• BPR 5.0: Einsatz von KI zur Unterstützung radikaler Prozessinnovationen und Effizienzsteigerung
• Low-Code, RPA, IoT & Cloud - Enabler der digitalen Transformation im BPR
• Nachhaltige Prozessgestaltung im BPR: ESG-Risiken, Kreislaufwirtschaft und CO₂-Reduktion
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Erarbeiten Sie mit unseren Karriereberatern Ihren individuellen Kursplan
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------