Der Biotechnologie-Scrum-Experte orchestriert die Entwicklung gentechnischer Produkte unter Einhaltung von Good Clinical Practice. Er verantwortet als Product Owner die Priorisierung des Backlogs und kommuniziert zwischen Stakeholdern und Entwicklungsteam. Er definiert akzeptanzkriterien, überprüft Inkrement-Qualität und steuert die Produktentwicklung nach agilen Methoden. Er nutzt sein biotechnologisches Fachwissen zur anforderungsgerechten Umsetzung komplexer gentechnischer Vorhaben. Der Experte führt regelmäßige Refinements durch und sorgt für Transparenz im Entwicklungsprozess gemäß regulatorischer Vorgaben im klinischen Umfeld.

Biotechnologie & Gentechnik - Planung, Durchführung und Leitung biologischer Prozesse

• Industrielle Biotechnologie und Gentechnik - Anwendungsfelder, Technologien, Chancen
• Biotechnologische Anwendungen in Medizin, Industrie und Landwirtschaft
• Gentechnische Methoden und Prozessoptimierung für industrielle Anwendungen
• Nachhaltigkeit und ethische Fragestellungen in der industriellen Biotechnologie
• Zukunftstechnologien, KI und disruptive Innovationen in der Biotechnologie

Good Clinical Practice (GCP) - Qualitätsstandards für klinische Studien in der pharmazeutischen Entwicklung

• Regulatorische und ethische Standards nach ICH-Good Clinical Practice
• Effiziente Planung und Organisation klinischer Studien
• Digitales Datenmanagement und IT-Sicherheit nach ICH-Good Clinical Practice
• Statistische Methoden in klinischen Studien
• Abschlussprozesse und digitale Archivierung nach Good Clinical Practice
• Qualitätsmanagement und Monitoring in klinischen Studien
• Zulassungsverfahren und Pharmakovigilanz im digitalen Zeitalter

Projektmanagement - Klassische und Agile Methoden ( Scrum & IPMA )

• Projektmanagement nach DIN 69901 und IPMA Kompetenzmodell
• Strategische Projektausrichtung mit SWOT-Analyse und Business Case
• Projektinitiierung und Projektplanung mit Strukturierungs- und Planungsmethoden
• Stakeholdermanagement, Risikomanagement und Projektkommunikation
• Projektcontrolling und Erfolgsmessung mit Kennzahlen und Abweichungsanalysen
• Digitalisierung und Nachhaltigkeit im modernen Projektmanagement
• Agiles Projektmanagement und Scrum Framework nach Scrum Guide
• Scrum-Events, Product Backlog Refinement & Servant Leadership

Agiles Produktmanagement - Der Scrum Product Owner

• Agiles Produktmanagement in der Praxis: Rolle, Methoden und rechtliche Anforderungen
• Product Ownership im Scrum-Prozess: Backlog-Management, Value Maximization & Teamwork
• Agile Tools & Frameworks zur Produktgestaltung und Releaseplanung
• Kundenzentrierte Produktentwicklung: Methoden für Discovery & Value-Driven Development
• Agiles Risikomanagement, Qualitätssicherung und Compliance im Produktentwicklungsprozess
• KI-basierte Entscheidungsunterstützung und Automatisierung im digitalen Produktmanagement
• Nachhaltige Produktentwicklung: ESG, Circular Economy und CO₂-optimiertes Design
• Prüfungsvorbereitung POI

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