Die digitale Transformation in der Pharmaqualität befasst sich mit der Implementierung digitaler Technologien zur Optimierung von GMP-Prozessen. Der Fachexperte entwickelt Strategien zur Digitalisierung von Qualitätssicherungssystemen und bewertet deren Compliance-Konformität. Er führt Datenanalysen durch, koordiniert die Integration neuer Softwarelösungen und schult Mitarbeiter in digitalen Werkzeugen. Die Aufgaben umfassen auch das Erstellen digitaler Dokumentationssysteme, das Management von Validierungsprozessen sowie die kontinuierliche Weiterentwicklung der IT-Infrastruktur unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen. Der Spezialist arbeitet an der Schnittstelle zwischen Qualitätsmanagement, IT und Produktion.

Digitalisierung in der Praxis - Kompetenzen für den digitalen Wandel im Unternehmen

• Relevanz und Wirkmechanismen der Digitalisierung
• Wettbewerbsfaktoren durch Digitalisierung nutzen
• Technologien zur digitalen Wertschöpfung einsetzen
• Datenschutz, Technologieintegration und Change managen
• Auswirkungen der Digitalisierung auf Unternehmen
• Digitale Transformationsstrategien planen und steuern
• Trends erkennen und in Strategien übersetzen
• Lernschleifen und KPIs zur Steuerung nutzen

Pharmazeutische Qualitätssicherung - Systematischer Aufbau und Leitung regulatorisch konformer QS-Strukturen

• GMP PQS: GMP-Regelwerke, Berufsfelder und Zukunftstrends im PQS
• Führung und Aufbau von PQS-Systemen - Qualitätssicherung nachhaltig gestalten
• Dokumentation und Informationsmanagement im GMP-Umfeld
• Audits, Inspektionen und Lieferantenqualifizierung im GMP-Kontext
• Qualitätsmanagementwerkzeuge und Prozessverbesserung im PQS
• Personalmanagement, Qualifikation und Schulung in GMP-regulierten Unternehmen
• Integrierte Transformation der pharmazeutischen Qualitätssicherung im Zeitalter von Industrie 5.0

Digitalisierung & Digitale Transformation - Digital Business Management - Innovation und Führung in der digitalen Wirtschaft

• Digital Economy und digitale Geschäftsmodelle
• Digitale Technologien und Transformation
• Geschäftsmodell-Innovation und Plattformstrategien
• Digitale Strategieentwicklung und Wettbewerbsanalyse
• Business Case Entwicklung und Projektbewertung
• Change Management und Umsetzungsplanung
• Digitale Geschäftsmodell-Kreation und Ökosystem-Design

Pharmazeutische Unternehmen - Produktion, Qualitätskontrolle, Qualifizierung und Validierung, sowie Beschaffung und Logistik

• Good Manufacturing Practice Regulierung und pharmazeutische Berufsfelder
• Pharmazeutische Produktionsprozesse und Qualitätskontrolle
• Good Manufacturing Practice-konforme Planung und Betrieb pharmazeutischer Produktionsstätten
• Kalibrierung, Wartung und Reinigung pharmazeutischer Anlagen
• Validierung und Qualifizierung nach regulatorischen Anforderungen
• Lieferanten- und Materialmanagement sowie nachhaltige Beschaffung
• Verpackung, Logistik und Outsourcing in der Pharmaindustrie

Digitale Technologien & Prozesse - Umsetzung smarter Digitalisierungsvorhaben

• Zukunftsstrategien für Unternehmensentwicklung
• Technologietrends wirksam im Unternehmen einsetzen
• Prozesse systematisch digitalisieren und automatisieren
• Kundenbindung durch digitale Services gestalten
• Neue Geschäftsmodelle und Plattformlösungen entwickeln
• Hürden im digitalen Wandel professionell bewältigen
• Nachhaltige Digitalisierung operativ verankern
• KPIs und Monitoring strategisch einsetzen
• Zukünftige Technologien verstehen und nutzen

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Erarbeiten Sie mit unseren Karriereberatern Ihren individuellen Kursplan

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------