Das Modul vermittelt den Teilnehmenden Registrierungs- und Arzneimittelverfahren in Deutschland und EU/EWR-Mitgliedstaaten sowie in den USA und Japan. Im Fokus stehen relevante Richtlinien, Gesetze und Standards im Pharmarecht, darüber hinaus im Patent-, Gentechnik- und Ethik-Recht. Die Teilnehmenden lernen, welche Bedeutung eine Marktgenehmigung von Arzneimitteln und Arzneimittel-Medizinproduktkombinationen hat und inwiefern damit der Schutz der öffentlichen Gesundheit gewährleistet wird.
Wissensbereiche: Medizintechnik, Biotechnologie, Pharmazie