Dieser Lehrgang vermittelt im ersten Schritt professionelle Kenntnisse in der Anwendung der Norm ISO DIN EN 9001 sowie in der Planung, Einführung, Pflege und Wirksamkeitskontrolle eines QM-Systems, um auf diese Weise Unternehmensziele zu formulieren, Prozesse zu optimieren und die Produktqualität dauerhaft sicherzustellen. Im weiteren Verlauf erlernst du den Umgang mit dem Managementsystem Six Sigma von den Grundlagen bis zur Umsetzung von komplexeren Six Sigma Projekten in deinem Unternehmen. Abschließend wird speziell das Thema Good Manufacturing Practice (GMP) behandelt - hier werden Richtlinien zur Qualitätssicherung der Produktionsabläufe und -umgebung, beispielsweise in der Pharmaindustrie, aber auch bei der Herstellung von Kosmetika, Lebens- und Futtermitteln beschrieben. Ergänzend erfährst du, wie Künstliche Intelligenz (KI) in deinem beruflichen Umfeld eingesetzt wird.
- Grundlagen des Qualitätsmanagements
- Prozessgrundlagen
- Unternehmensumfeld
- Führung
- Planung
- Künstliche Intelligenz (KI) im Arbeitsprozess
- Unterstützung
- Betrieb
- Bewertung der Leistung
- Verbesserung
- Auditierung und Zertifizierung
- Kommunikation
- Projektmanagement
- Total Quality Management
- Projektarbeit, Zertifizierungsvorbereitung und Zertifizierungsprüfung "Qualitätsbeauftragte:r mit TÜV Rheinland geprüfter Qualifikation"
- Qualitätsmanagement - Six Sigma Yellow Belt: Die DMAIC-Methode; Define-Phase, Measure-Phase, Analyse-Phase, Improve-Phase, Control-Phase; KI im Verbesserungsprojekt
- Qualitätsmanagement - Six Sigma Green Belt: Projektmanagement mit Six Sigma - Green Belt, Define-Phase, Measure-Phase, Analyse-Phase, Improve-Phase, Control-Phase
- Projektarbeit, Zertifizierungsprüfung "Six Sigma Yellow & Green Belt”
- Einführung in GMP: EU-GMP-Leitfaden, AMG, AMWHV, CFR 21, FDA, Internationale GMP-Regelwerke, KI im pharmazeutischen Umfeld
- SOP-System
- Schulungssystem
- Abweichungs- und CAPA-Management
- Änderungsmanagement (Change Control)
- Validierung und Qualifizierung
- Qualitätskontrolle
- Reklamationsmanagement
- Auditmanagement
- Review und Trending
- Betriebshygiene im Pharmabetrieb
- Dokumentation
- Produktionsräume - Reinräume
- Projektarbeit GMP
Änderungen möglich, die Lehrgangsinhalte werden regelmäßig aktualisiert.