Das strategische Qualitätsmanagement in der Pharmabranche verknüpft GMP-Anforderungen mit Innovationsstrategien und Unternehmensführung. Es entwickelt qualitätsbezogene Konzepte, implementiert Prozessoptimierungen und überwacht kontinuierlich Qualitätskennzahlen. Der Qualitätsmanager führt Audits durch, identifiziert Verbesserungspotenziale und initiiert Maßnahmen zur GMP-Compliance. Er stellt die Verbindung zwischen regulatorischen Anforderungen und strategischen Unternehmenszielen her, koordiniert abteilungsübergreifend Qualitätsprozesse und unterstützt die Einführung innovativer Technologien. Dabei berücksichtigt er sowohl behördliche Vorgaben als auch wirtschaftliche Aspekte der Arzneimittelproduktion.

Pharmazeutische Qualitätssicherung - Systematischer Aufbau und Leitung regulatorisch konformer QS-Strukturen

• GMP PQS: GMP-Regelwerke, Berufsfelder und Zukunftstrends im PQS
• Führung und Aufbau von PQS-Systemen - Qualitätssicherung nachhaltig gestalten
• Dokumentation und Informationsmanagement im GMP-Umfeld
• Audits, Inspektionen und Lieferantenqualifizierung im GMP-Kontext
• Qualitätsmanagementwerkzeuge und Prozessverbesserung im PQS
• Personalmanagement, Qualifikation und Schulung in GMP-regulierten Unternehmen
• Integrierte Transformation der pharmazeutischen Qualitätssicherung im Zeitalter von Industrie 5.0

Innovationsmanagement in F & E - Geschäftsmodellentwicklung und kreative Problemlösung (Business Model Innovation - Business Model Canvas - Design Thinking - Lean Innovation)

• Ganzheitliches Verständnis des Innovationsmanagements und seiner Erfolgsfaktoren
• Wirkungsvolle Innovationsstrategien und Geschäftsmodelle
• Professionelle Steuerung von Innovationsprozessen inkl. Open Innovation
• Kreativität fördern und Kreativitätstechniken gezielt nutzen
• Objektive Bewertung, Auswahl & Umsetzung erfolgversprechender Ideen
• Nachhaltige Verankerung von Innovationsmanagement im Unternehmen
• Erfolgreiche Gestaltung technologiegetriebener Innovationen, insbesondere mit Hilfe moderner Technologien

Qualitätsmanagement - Wissensaufbau für angehende Qualitätsmanager und -auditoren in der technischen Qualitätssicherung

• Messung und Management der Kundenzufriedenheit - Von klassischen Befragungen bis KI-gestütztem Feedback
• Qualitätsmanagement digital denken - KI, RPA und smarte Lösungen für die Praxis
• Innovatives Lieferantenmanagement - KI, ESG und Blockchain für Performance und Compliance
• Produkthaftung, Sicherheit und Datenschutz: Rechtliche Risiken im QM steuern
• Risikobasiertes Qualitätsmanagement nach ISO 9001, ISO 31000 und ICH Q9
• Lean Quality und Wirtschaftlichkeit - Qualität sichern, Kosten optimieren, Ressourcen schonen
• Auditorenausbildung und Auditpraxis nach ISO 19011 - Kompetenzen, Methoden und digitale Tools
• Qualitätskultur stärken - Mitarbeiter aktiv einbinden und Verantwortung fördern
• Statistische Methoden und Prozessanalyse für Qualitätsmanager

Unternehmensführung 5.0 - Zukunftsorientierte Führung, Innovation und nachhaltige Steuerung industrieller Wertschöpfung

• Unternehmensführung 5.0 - Paradigmenwechsel zu digitaler und nachhaltiger Führung
• Strategische Unternehmensplanung und Analysemethoden
• Controlling, Risikomanagement und rechtliche Compliance nach Handelsgesetzbuch und Datenschutz-Grundverordnung
• Entscheidungstechniken und agile Managementmethoden
• Prozessoptimierung und Benchmarking nach ISO 9001
• Strategieentwicklung 5.0 - Integration von Innovation, Digitalisierung und Nachhaltigkeit

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Erarbeiten Sie mit unseren Karriereberatern Ihren individuellen Kursplan

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------