Der GLP-Compliance Manager überwacht die Einhaltung der Grundsätze der Guten Laborpraxis in Forschungs- und Prüfeinrichtungen. Er implementiert und pflegt Qualitätssicherungssysteme, führt regelmäßige Audits durch und dokumentiert Abweichungen. Er entwickelt Standardarbeitsanweisungen, schult Personal in GLP-Vorschriften und prüft Studienprotokolle auf Konformität. Der Compliance Manager fungiert als Schnittstelle zu Behörden und führt Korrekturmaßnahmen bei Abweichungen ein. Er evaluiert kontinuierlich die Wirksamkeit des Compliance-Systems und passt es bei regulatorischen Änderungen an.
Compliance Management - Strategien für rechtliche und unternehmerische Integrität in IT-gestützten Organisationen• Compliance Management in der Unternehmenspraxis: Bedeutung, Nutzen und digitale Entwicklungen
• Gesetzliche, branchenspezifische und internationale Anforderungen im Compliance-Kontext
• Struktur und Kernelemente eines wirksamen Compliance-Management-Systems (CMS)
• Compliance-Risikomanagement und Aufbau interner Kontrollsysteme (IKS)
• Integrität sichern: Korruptionsprävention, Unternehmensethik & Hinweisgeberschutz
• Lieferkettenverantwortung und ESG-Compliance im globalen Kontext
• Compliance-Kultur fördern durch Kommunikation und Schulung
• Audit, Monitoring & Erfolgsmessung im Compliance-Management
• Regulatorische Rahmenbedingungen und Gefahrstoffmanagement in der GLP
• Durchführung und Auswertung von GLP-Prüfungen mit digitalen Systemen
• GLP-Inspektionspraxis: Regulatorische Überwachung und Nachhaltigkeitsprüfung
• Effiziente Dokumentation und Datenanalyse im GLP-Labor
• Computersystemvalidierung - Lifecycle-Validierung digitaler Plattformen in GLP-Umgebungen
• Prozessqualität - Qualitätsmanagementwerkzeuge für Prüf-, Forschungs- und Entwicklungslabore
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