Der Medizinprodukte-Schulungsreferent entwickelt und koordiniert Schulungsprogramme für medizinische Geräte und Anwendungen. Er erstellt digitale Lernmaterialien und implementiert diese in E-Learning-Plattformen. Der Referent analysiert Schulungsbedarfe, konzipiert didaktische Konzepte und setzt diese mit modernen E-Learning-Tools um. Er führt digitale Schulungen durch, betreut die technische Infrastruktur und stellt die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher. Zudem evaluiert er Schulungsmaßnahmen, aktualisiert Inhalte regelmäßig und berät bei der strategischen Weiterentwicklung des E-Learning-Angebots im Medizinproduktebereich.

Digitale Trainings- und Lernsysteme - e-Learning Experience Design (e-LXD) - Gestaltung interaktiver Lernumgebungen für digitale Bildungsformate

• e-Learning Experience Design im Überblick: Rolle, Didaktik, Projektpraxis und Zukunftsperspektiven
• e-Learning konzipieren und gestalten: Instructional Design, Prototyping, Interaktivität und Gamification
• Digitale Lerntechnologien im e-LXD: Tools, Systeme, Inklusion und Wirkungsmessung
• Evaluation, Lernerfolgsmessung und datenbasierte Verbesserung von e-Learning-Angeboten

Digitale Trainings- und Lernsysteme - E-Learning Systemmanagement - Digitale Lernplattformen und Medienprozesse professionell steuern

• Inklusive Lerninhalte gestalten: Aktivierung, Medienwahl, Storytelling & Gamification
• Projektmanagement digitaler Lernprojekte: Methoden, Planung, Risiken und Qualitätssicherung
• Lernplattformen & Standards im e-Learning: LMS-Auswahl, Autorentools und Systemintegration mit SCORM & xAPI
• Learning Analytics in der Praxis: Auswertung, Feedback und kontinuierliche Optimierung
• KI-basierte e-Learning-Technologien: Adaptive Systeme, automatisiertes Feedback & Content-Generierung
• Mobile Micro-Learning-Einheiten entwickeln und umsetzen: Nuggets & Performance Support im Einsatz
• Rechtssicherheit im E-Learning: DSGVO, Mediennutzung und Vertragsklarheit
• Support, Nutzerverwaltung und Rollout-Management: Einführung, Betrieb und Go-Live im E-Learning

Medizinprodukte - Regulatory Affairs - Rechtliche Rahmenbedingungen verstehen ( ISO 13485 - ISO 14971- MDR - FDA )

• Medical Device Regulation 2017/745 und In-vitro Diagnostic Regulation 2017/746
• Produktklassifizierung und Konformitätsbewertungsverfahren nach MDR und IVDR
• Technische Dokumentation und Qualitätsmanagement ISO 13485:2016
• Internationale Regulierung USA FDA, UK, Asien und Harmonisierung
• Risikomanagement ISO 14971:2019 und Produktsicherheit
• Post-Market Surveillance und Vigilanzsysteme nach MDR
• Digitale Medizinprodukte und Zukunftstrends

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