Dieser Lehrgang vermittelt im ersten Schritt professionelle Kenntnisse in der Anwendung der Norm ISO DIN EN 9001 sowie in der Planung, Einführung, Pflege und Wirksamkeitskontrolle eines QM-Systems, um auf diese Weise Unternehmensziele zu formulieren, Prozesse zu optimieren und die Produktqualität dauerhaft sicherzustellen. Im weiteren Verlauf wird die Relevanz des stetigen Verbesserungprozesses für Managementsysteme aufgezeigt, um Chancen zu erkennen und Kosten zu senken. Die strategische Planung von QM-Systemen und mögliche Managementmethoden stehen daher im Vordergrund. Abschließend wird speziell das Thema Good Manufacturing Practice (GMP) behandelt - hier werden Richtlinien zur Qualitätssicherung der Produktionsabläufe und -umgebung, beispielsweise in der Pharmaindustrie, aber auch bei der Herstellung von Kosmetika, Lebens- und Futtermitteln beschrieben. Ergänzend erfährst du, wie Künstliche Intelligenz (KI) in deinem beruflichen Umfeld eingesetzt wird.

Qualitätsbeauftragte:r mit TÜV Rheinland geprüfter Qualifikation
  • Grundlagen des Qualitätsmanagements
  • Prozessgrundlagen
  • Unternehmensumfeld
  • Führung
  • Planung
  • Künstliche Intelligenz (KI) im Arbeitsprozess
  • Unterstützung
  • Betrieb
  • Bewertung der Leistung
  • Verbesserung
  • Auditierung und Zertifizierung
  • Kommunikation
  • Projektmanagement
  • Total Quality Management
  • Projektarbeit, Zertifizierungsvorbereitung und Zertifizierungsprüfung "Qualitätsbeauftragte:r mit TÜV Rheinland geprüfter Qualifikation"
Qualitätsmanager:in mit TÜV Rheinland geprüfter Qualifikation
  • Qualitätsmanagement: Grundlagen des Prozessmanagements
  • Qualitätsmanagement: Werkzeuge zum Prozessmanagement
  • Künstliche Intelligenz (KI) im Arbeitsprozess
  • Planen mit FMEA und QFD und Design Thinking
  • Statistische Methoden und Auswerteverfahren
  • Die Welt von Six Sigma
  • Die Geschichte der Qualitätspreise
  • Das EFQM-Modell für Excellence
  • Die Balanced Scorecard (BSC)
  • Von den Besten lernen Benchmarking
  • Der ständige Verbesserungsprozess
  • Mitarbeiterorientierung
  • Rechtliche Grundlagen
  • Produkt- und Produzentenhaftung
  • Schadensvermeidungsstrategien
  • Projektarbeit, Zertifizierungsvorbereitung und Zertifizierungsprüfung "Qualitätsmanager:in mit TÜV Rheinland geprüfter Qualifikation"
GMP - Good Manufacturing Practice
  • Einführung in GMP: EU-GMP-Leitfaden, AMG, AMWHV, CFR 21, FDA, Internationale GMP-Regelwerke, KI im pharmazeutischen Umfeld
  • SOP-System
  • Schulungssystem
  • Abweichungs- und CAPA-Management
  • Änderungsmanagement (Change Control)
  • Validierung und Qualifizierung
  • Qualitätskontrolle
  • Reklamationsmanagement
  • Auditmanagement
  • Review und Trending
  • Betriebshygiene im Pharmabetrieb
  • Dokumentation
  • Produktionsräume - Reinräume
  • Projektarbeit GMP

Änderungen möglich, die Lehrgangsinhalte werden regelmäßig aktualisiert.