Die Planung und Realisierung pharmazeutischer Produktionsanlagen mit agilem Projektmanagement, GMP und Lean Management umfasst die Konzeption und Umsetzung von Herstellungseinrichtungen für Medikamente. Der Projektmanager steuert die Abläufe nach agilen Methoden, gewährleistet GMP-Compliance und optimiert Prozesse nach Lean-Prinzipien. Er koordiniert alle Stakeholder, überwacht Budgets und Zeitpläne, leitet Risikobewertungen und validiert die Anlagen gemäß regulatorischer Anforderungen. Durch kontinuierliche Verbesserungsprozesse sorgt er für effiziente Produktionsabläufe bei strikter Einhaltung pharmazeutischer Qualitätsstandards.

Lean Factory Design - Fabrikplanung und Prozessoptimierung nach Lean-Prinzipien

• Lean Factory Design & effiziente Produktionssysteme: Grundlagen, Normen, Methoden
• Analysephase in der Fabrikplanung: Zieldefinition, Standortanalyse und Lean-Potenziale
• Digitale Wertstromanalyse (VSA) - Prozesse visualisieren, Engpässe analysieren, KI nutzen
• Lean-orientierte Produktions- und Logistikstrukturplanung - Von Flächenbedarf bis Materialflusssimulation
• Feinplanung von Produktionslayouts - Variantenbewertung & Szenarienanalyse
• Digitale Fabrikplanung & KI-gestützte Optimierung in der Lean Production
• Nachhaltige Produktions- und Layoutplanung: Umwelt-, Energie- und Sozialfaktoren berücksichtigen
• Lean Leadership, Veränderungskultur & Mitarbeitereinbindung in der Fabrikplanung
• Technologische Erfolgsfaktoren und Innovationstrends in der Lean-Fabrikplanung

Pharmazeutische Qualitätssicherung - Systematischer Aufbau und Leitung regulatorisch konformer QS-Strukturen

• GMP PQS: GMP-Regelwerke, Berufsfelder und Zukunftstrends im PQS
• Führung und Aufbau von PQS-Systemen - Qualitätssicherung nachhaltig gestalten
• Dokumentation und Informationsmanagement im GMP-Umfeld
• Audits, Inspektionen und Lieferantenqualifizierung im GMP-Kontext
• Qualitätsmanagementwerkzeuge und Prozessverbesserung im PQS
• Personalmanagement, Qualifikation und Schulung in GMP-regulierten Unternehmen
• Integrierte Transformation der pharmazeutischen Qualitätssicherung im Zeitalter von Industrie 5.0

Projektmanagement - Klassische und Agile Methoden ( Scrum & IPMA )

• Projektmanagement nach DIN 69901 und IPMA Kompetenzmodell
• Strategische Projektausrichtung mit SWOT-Analyse und Business Case
• Projektinitiierung und Projektplanung mit Strukturierungs- und Planungsmethoden
• Stakeholdermanagement, Risikomanagement und Projektkommunikation
• Projektcontrolling und Erfolgsmessung mit Kennzahlen und Abweichungsanalysen
• Digitalisierung und Nachhaltigkeit im modernen Projektmanagement
• Agiles Projektmanagement und Scrum Framework nach Scrum Guide
• Scrum-Events, Product Backlog Refinement & Servant Leadership

Pharmazeutische Unternehmen - Produktion, Qualitätskontrolle, Qualifizierung und Validierung, sowie Beschaffung und Logistik

• Good Manufacturing Practice Regulierung und pharmazeutische Berufsfelder
• Pharmazeutische Produktionsprozesse und Qualitätskontrolle
• Good Manufacturing Practice-konforme Planung und Betrieb pharmazeutischer Produktionsstätten
• Kalibrierung, Wartung und Reinigung pharmazeutischer Anlagen
• Validierung und Qualifizierung nach regulatorischen Anforderungen
• Lieferanten- und Materialmanagement sowie nachhaltige Beschaffung
• Verpackung, Logistik und Outsourcing in der Pharmaindustrie

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