Der CAPA-Manager (Green Belt / GMP / Qualitätsmanager) befasst sich mit der systematischen Erfassung, Analyse und Behebung von Abweichungen im Qualitätsmanagement. Er entwickelt Korrektur- und Präventivmaßnahmen nach GMP-Standards und leitet deren Umsetzung. Mit Six-Sigma-Methoden (Green Belt) identifiziert er Fehlerursachen und optimiert Prozesse. Der CAPA-Manager dokumentiert alle Maßnahmen, überwacht deren Wirksamkeit und berichtet an die Qualitätsleitung. Er koordiniert Audits, schult Mitarbeiter zu CAPA-Themen und passt Verfahren gemäß regulatorischer Anforderungen kontinuierlich an.

Pharmazeutische Qualitätssicherung - Systematischer Aufbau und Leitung regulatorisch konformer QS-Strukturen

• GMP PQS: GMP-Regelwerke, Berufsfelder und Zukunftstrends im PQS
• Führung und Aufbau von PQS-Systemen - Qualitätssicherung nachhaltig gestalten
• Dokumentation und Informationsmanagement im GMP-Umfeld
• Audits, Inspektionen und Lieferantenqualifizierung im GMP-Kontext
• Qualitätsmanagementwerkzeuge und Prozessverbesserung im PQS
• Personalmanagement, Qualifikation und Schulung in GMP-regulierten Unternehmen
• Integrierte Transformation der pharmazeutischen Qualitätssicherung im Zeitalter von Industrie 5.0

Six Sigma Green Belt - Methoden und Statistik zur operativen Prozessoptimierung

• Six Sigma und Industrie 5.0 Konzepte für operative Prozessoptimierung
• DMAIC Define und Measure - Projektdefinition und Datenerfassung
• DMAIC Analyze - Ursachenanalyse und Data Analytics
• DMAIC Improve und Control - Lösungsentwicklung und Standardisierung
• Statistische Methoden und Datenmanagement für Green Belts
• Menschzentrierung und Change-Management in Industrie 5.0

Qualitätsmanagement - Wissensaufbau für angehende Qualitätsmanager und -auditoren in der technischen Qualitätssicherung

• Messung und Management der Kundenzufriedenheit - Von klassischen Befragungen bis KI-gestütztem Feedback
• Qualitätsmanagement digital denken - KI, RPA und smarte Lösungen für die Praxis
• Innovatives Lieferantenmanagement - KI, ESG und Blockchain für Performance und Compliance
• Produkthaftung, Sicherheit und Datenschutz: Rechtliche Risiken im QM steuern
• Risikobasiertes Qualitätsmanagement nach ISO 9001, ISO 31000 und ICH Q9
• Lean Quality und Wirtschaftlichkeit - Qualität sichern, Kosten optimieren, Ressourcen schonen
• Auditorenausbildung und Auditpraxis nach ISO 19011 - Kompetenzen, Methoden und digitale Tools
• Qualitätskultur stärken - Mitarbeiter aktiv einbinden und Verantwortung fördern
• Statistische Methoden und Prozessanalyse für Qualitätsmanager

Pharmazeutische Unternehmen - Produktion, Qualitätskontrolle, Qualifizierung und Validierung, sowie Beschaffung und Logistik

• Good Manufacturing Practice Regulierung und pharmazeutische Berufsfelder
• Pharmazeutische Produktionsprozesse und Qualitätskontrolle
• Good Manufacturing Practice-konforme Planung und Betrieb pharmazeutischer Produktionsstätten
• Kalibrierung, Wartung und Reinigung pharmazeutischer Anlagen
• Validierung und Qualifizierung nach regulatorischen Anforderungen
• Lieferanten- und Materialmanagement sowie nachhaltige Beschaffung
• Verpackung, Logistik und Outsourcing in der Pharmaindustrie

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