Der Pharma-Leadership-Coach fokussiert sich auf Führungskräfteentwicklung im pharmazeutischen Umfeld unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen wie GMP und Good Clinical Practice. Er begleitet Führungskräfte bei der Umsetzung gesetzlicher Vorgaben in der Pharmaindustrie, entwickelt maßgeschneiderte Coaching-Konzepte und unterstützt bei der Implementierung qualitätssichernder Maßnahmen. Der Coach fördert die Führungskompetenz zur Einhaltung pharmazeutischer Standards, moderiert Konfliktsituationen und bietet Hilfestellung bei Change-Management-Prozessen. Er verbindet pharmazeutisches Fachwissen mit Leadership-Entwicklung, um regulatorische Compliance und Führungsexzellenz zu vereinen.
Pharmazeutische Qualitätssicherung - Systematischer Aufbau und Leitung regulatorisch konformer QS-Strukturen• GMP PQS: GMP-Regelwerke, Berufsfelder und Zukunftstrends im PQS
• Führung und Aufbau von PQS-Systemen - Qualitätssicherung nachhaltig gestalten
• Dokumentation und Informationsmanagement im GMP-Umfeld
• Audits, Inspektionen und Lieferantenqualifizierung im GMP-Kontext
• Qualitätsmanagementwerkzeuge und Prozessverbesserung im PQS
• Personalmanagement, Qualifikation und Schulung in GMP-regulierten Unternehmen
• Integrierte Transformation der pharmazeutischen Qualitätssicherung im Zeitalter von Industrie 5.0
• Individualpsychologie nach Alfred Adler für Führung und Coaching
• Lebensstilanalyse: Grundlagen, Prägungen und Anwendung in Führung und Coaching
• Lösungsorientiertes Coaching mit individualpsychologischem Fokus: Methoden, Techniken und Praxis
• Selbstwert und Führungsverhalten: Umgang mit Unsicherheit, Überkompensation und innerer Stärke
• Kooperative Führung und Gemeinschaftsgefühl als Basis für Sinn und Zugehörigkeit im Team
• Gesprächsführung und Kommunikation im individualpsychologischen Coaching
• Coaching-Kompetenz in der Führungsrolle - Haltung, Verantwortung und Grenzen
• Coaching-Kompetenz in herausfordernden Führungssituationen
• Coaching-Kompetenz festigen und in Führung umsetzen
• Regulatorische und ethische Standards nach ICH-Good Clinical Practice
• Effiziente Planung und Organisation klinischer Studien
• Digitales Datenmanagement und IT-Sicherheit nach ICH-Good Clinical Practice
• Statistische Methoden in klinischen Studien
• Abschlussprozesse und digitale Archivierung nach Good Clinical Practice
• Qualitätsmanagement und Monitoring in klinischen Studien
• Zulassungsverfahren und Pharmakovigilanz im digitalen Zeitalter
• Good Manufacturing Practice Regulierung und pharmazeutische Berufsfelder
• Pharmazeutische Produktionsprozesse und Qualitätskontrolle
• Good Manufacturing Practice-konforme Planung und Betrieb pharmazeutischer Produktionsstätten
• Kalibrierung, Wartung und Reinigung pharmazeutischer Anlagen
• Validierung und Qualifizierung nach regulatorischen Anforderungen
• Lieferanten- und Materialmanagement sowie nachhaltige Beschaffung
• Verpackung, Logistik und Outsourcing in der Pharmaindustrie
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